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市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1809室
評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 | 項目名稱 | 石藥集團(tuán)新藥原料生產(chǎn)中心項目 | ||
| 報告編號 | HBAHZP-2019035 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 王華明 | 建設(shè)單位地址 | 河北省石家莊市經(jīng)濟技術(shù) 開發(fā)區(qū)揚子路88號 |
| 評價項目組 | 項目負(fù)責(zé)人 | 劉陽 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 李永波 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 張海娟、高俊濤、 劉立然 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 孫秋娟 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 李永波、劉陽 | 調(diào)查日期 | 2019.7.2 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團(tuán)新藥原料生產(chǎn)中心項目。項目性質(zhì)：新建項目。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學(xué)藥品原料藥制造”。項目規(guī)模：該項目總投資63000萬元，年產(chǎn)非青類新藥5785kg，抗腫瘤類新藥1191kg。項目擬建地點：該項目擬建于石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路57號，廠區(qū)東北側(cè)260m為內(nèi)族村，廠區(qū)東北側(cè)960m為故獻(xiàn)村，廠區(qū)西北側(cè)850m為臺西村，廠區(qū)西側(cè)880m為塔元莊。該項目北側(cè)為石德南路、石濟高鐵，西側(cè)為海洋街，東側(cè)為青島啤酒有限公司。該項目與制劑項目位于同一廠區(qū)，該項目南側(cè)為制劑項目5號制劑生產(chǎn)車間。項目建設(shè)單位：名稱：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司。類型：有限責(zé)任公司（臺港澳與境內(nèi)合資）。住所：河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號。法定代表人：郭軍臣。注冊資本：67855.590000萬人民幣。 成立日期：2017年12月12日。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 項目存在的主要職業(yè)病危害因素： 粉塵：其他粉塵； 化學(xué)因素：二甲基甲酰胺、乙腈、二甲胺、甲醇、鹽酸（氯化氫）、乙酸乙酯、碳酸鈉、二氯甲烷、丙酮、氨、甲苯、正己烷、乙酸、氫氧化鈉、甲酸、硫酸、一甲胺、過氧化氫； 物理因素：噪聲。 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學(xué)藥品原料藥制造”。 依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學(xué)藥品原料藥制造”，故該項目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重項目。 依據(jù)河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理下發(fā)的《轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）第3條規(guī)定，當(dāng)建設(shè)項目擬采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風(fēng)險程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風(fēng)險分類有明顯區(qū)別的，可以降低職業(yè)病危害的分類類別。經(jīng)分析，該項目與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風(fēng)險分類無明顯區(qū)別的。因此，仍判定該項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類為嚴(yán)重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設(shè)單位和評價單位介紹，并進(jìn)行詳細(xì)論證，專家組認(rèn)為《石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司石藥集團(tuán)新藥原料生產(chǎn)中心項目職業(yè)病危害職業(yè)病危害預(yù)評價報告》（以下簡稱報告）的格式規(guī)范，內(nèi)容比較全面，符合國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及《建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告編制要求》的要求。報告對建設(shè)項目可能發(fā)生的主要職業(yè)病危害因素進(jìn)行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)病危害防護(hù)措施。同意通過報告的評審。但評價單位還應(yīng)按照以下意見對報告進(jìn)行補充修改，并經(jīng)專家組長確認(rèn)后，存檔備用，并作為編制職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計專篇的依據(jù)。 1、補充公用工程依托的滿足性、符合性；補充完善擬建項目職業(yè)病危害因素識別、分析，完善職業(yè)病危害因素關(guān)鍵管控內(nèi)容； 2、補充完善對總平面布置、防毒防塵設(shè)施、個人防護(hù)用品、應(yīng)急救援設(shè)施、建筑衛(wèi)生學(xué)、警示標(biāo)識、職業(yè)衛(wèi)生管理等內(nèi)容的分析與評價，并提出有針對性的對策措施與建議； 3、補充細(xì)化完善潔凈區(qū)消毒、通排風(fēng)的有關(guān)內(nèi)容；細(xì)化生產(chǎn)、儲存過程中事故狀態(tài)下職業(yè)衛(wèi)生措施分析與評價； 4、補充主要職業(yè)病危害因素分布圖，完善評價依據(jù)及平面布置圖； 5、評審專家提出的其他合理意見一并修改、完善。 | ||||
