報(bào)告編號(hào)

HBAHZP-2024064

建設(shè)單位聯(lián)系人

李聰玉

建設(shè)單位地址

石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路與興業(yè)街交叉口

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

劉品

檢測(cè)項(xiàng)目組

采樣人員

白智勇、賀炳文

報(bào)告編制人

郭奧

檢測(cè)人員

劉彤、楊玉璇

項(xiàng)目組成員

杜思遠(yuǎn)、呼達(dá)古拉

報(bào)告編制人

白智勇

報(bào)告審核人

陳惠娟

報(bào)告審核人

賀炳文

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

劉品、呼達(dá)古拉

調(diào)查日期

2024.11.16

復(fù)查人員

劉品、呼達(dá)古拉

復(fù)查日期

2024.12.31

采樣人員

白智勇、賀炳文

采樣日期

2024.12.6-2024.12.8

檢測(cè)人員

劉彤、楊玉璇

檢測(cè)日期

2024.12.6-2024.12.9

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

建設(shè)單位概況：石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目建設(shè)單位為石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司。該公司類型為外商投資企業(yè)分公司，住所為石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路與興業(yè)街交叉口，負(fù)責(zé)人蘇學(xué)軍，成立日期2001年12月25日。經(jīng)營(yíng)范圍：生產(chǎn)大容量注射劑、沖洗劑、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、片劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、干混懸劑（含頭孢菌素類），銷售自產(chǎn)產(chǎn)品（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。建設(shè)項(xiàng)目名稱：石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目。項(xiàng)目性質(zhì)：改建項(xiàng)目，職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。備案情況：該項(xiàng)目已于2023年2月3日取得了石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局頒發(fā)的《企業(yè)投資項(xiàng)目備案信息》（備案編號(hào)：石開審?fù)秱鋄2023]014號(hào)）。建設(shè)規(guī)模：該項(xiàng)目建成后年產(chǎn)抗感染類口服制劑5億袋。建設(shè)地點(diǎn)：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路與興業(yè)街交叉口，石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司廠區(qū)內(nèi)，202車間二層。建設(shè)項(xiàng)目投資和職業(yè)衛(wèi)生投資。項(xiàng)目總投資10000萬(wàn)元，職業(yè)衛(wèi)生專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的投資為77.1萬(wàn)元，約占工程總投資0.771%。工作制度和勞動(dòng)定員：該項(xiàng)目作業(yè)人員除總混工部分人員、外包工外均采用四班三運(yùn)轉(zhuǎn)工作制，每班工作8小時(shí)，每周作業(yè)42小時(shí)；總混工部分人員、外包工實(shí)行常白班工作制，每班工作8小時(shí)，每周工作40h，年作業(yè)天數(shù)273天，年生產(chǎn)時(shí)間為6552小時(shí)/年，該項(xiàng)目崗位定員52人，均為從207車間內(nèi)部調(diào)來(lái)人員，無(wú)新招人員。該項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)依托廠區(qū)原有的職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)。該公司指定安全部為職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，設(shè)置1名專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)廠區(qū)職業(yè)衛(wèi)生日常管理工作。建設(shè)項(xiàng)目“三同時(shí)”執(zhí)行情況。該項(xiàng)目執(zhí)行了 “三同時(shí)”的有關(guān)規(guī)定，該項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇均通過(guò)了專家審查。建設(shè)項(xiàng)目試運(yùn)行情況。該項(xiàng)目自2024年11月開始進(jìn)行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期間各設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施運(yùn)行良好。在試運(yùn)行期間，該項(xiàng)目各產(chǎn)品生產(chǎn)能力滿足設(shè)計(jì)要求，達(dá)產(chǎn)率可達(dá)到設(shè)計(jì)規(guī)模95%以上。試生產(chǎn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，該項(xiàng)目自控系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)施、除塵設(shè)施等防護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)進(jìn)行了安裝并投入使用，且運(yùn)行正常，無(wú)損壞、停用等情況。

項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

經(jīng)過(guò)辨識(shí)與分析，該項(xiàng)目主要職業(yè)病危害因素有：

粉塵：其他粉塵；

物料因素：噪聲。

檢測(cè)結(jié)果：均符合職業(yè)衛(wèi)生接觸限值的要求。

結(jié)論與建議

依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），該項(xiàng)目屬于C27“醫(yī)藥制造業(yè)”中的C272“化學(xué)藥品制劑制造”。

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]第5號(hào)）規(guī)定，C272“化學(xué)藥品制劑制造”職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。

專家組評(píng)審意見(jiàn)

石家莊四藥有限公司組織有關(guān)專家對(duì)河北安樺安全技術(shù)有限公司編寫的《石家莊四藥有限公司開發(fā)區(qū)分公司抗感染類口服制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）進(jìn)行了評(píng)審，項(xiàng)目建設(shè)單位公司有關(guān)同志（見(jiàn)簽到表）參加了會(huì)議。專家組聽(tīng)取了建設(shè)單位對(duì)項(xiàng)目的介紹及河北安樺安全技術(shù)有限公司對(duì)《報(bào)告》的匯報(bào)，通過(guò)討論形成如下評(píng)審意見(jiàn)：

1、建設(shè)項(xiàng)目概況清晰，可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場(chǎng)所、工藝設(shè)備、原輔材料等描述基本完整、準(zhǔn)確；

2、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)執(zhí)行情況分析較全面；

3、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況分析較清晰；

4、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果分析基本正確；

5、職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)基本符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；

6、職業(yè)病危害因素對(duì)勞動(dòng)者健康危害程度分析基本正確；

7、職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理人員配置合理；

8、職業(yè)衛(wèi)生管理制度基本滿足相關(guān)要求并得到落實(shí)；

9、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)基本落實(shí)；

10、事故預(yù)防和應(yīng)急措施基本具備針對(duì)性、可行性，并滿足要求；

11、正常生產(chǎn)后建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防治效果預(yù)期分析基本正確；

12、對(duì)策措施和建議實(shí)用、合理、可行；

13、評(píng)價(jià)結(jié)論正確。

專家組建議：

1、明確評(píng)價(jià)范圍，完善評(píng)價(jià)依據(jù)；補(bǔ)充完善原輔料表；

2、補(bǔ)充核實(shí)頭孢克洛干混懸劑等生產(chǎn)工藝參數(shù)過(guò)程介紹；完善生產(chǎn)工藝及設(shè)備的先進(jìn)性、密閉性、自動(dòng)化情況介紹；完善職業(yè)病危害因素識(shí)別與分析；

3、補(bǔ)充細(xì)化職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與設(shè)計(jì)符合性評(píng)價(jià)；完善職業(yè)病危害因素檢測(cè)、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標(biāo)識(shí)的符合性評(píng)價(jià)；

4、補(bǔ)充完善相關(guān)附圖附件；完善專家提出的其他意見(jiàn)。

專家組原則同意通過(guò)該《報(bào)告》，《報(bào)告》應(yīng)按專家組意見(jiàn)修改，經(jīng)專家組長(zhǎng)復(fù)核確認(rèn)后可存檔備查。