報告編號

HBAHZP-2024056

建設(shè)單位聯(lián)系人

張瑞

建設(shè)單位地址

石家莊高新區(qū)丘頭路36號2號附屬樓3樓355

評價項目組

項目負責人

劉品

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

郭奧

檢測人員

——

項目組成員

呼達古拉、杜思遠

報告編制人

——

報告審核人

陳惠娟

報告審核人

——

現(xiàn)場調(diào)查人員

劉麗、王彥淋

調(diào)查日期

2024.10.19

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設(shè)項目概況：建設(shè)項目名稱：石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項目（一期）。項目性質(zhì)：新建項目。依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），擬建項目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)-C271化學藥品原料藥制造。項目規(guī)模：建成后年產(chǎn)去甲氨噻肟酸乙酯、氨噻肟酸、頭孢他啶側(cè)鏈酸、頭孢地尼側(cè)鏈酸、頭孢克肟側(cè)鏈酸、甲基氨基硫脲等中間體2460噸；達格列凈、恩格列凈、維格列汀、硫酸艾沙康唑、伏立康唑、CDMO等原料藥56噸。副產(chǎn)品N-甲基嗎啉鹽酸鹽、L-樟腦硫酸、氨水（含量＜10%）、氯化鈉、氯化鉀等1083噸。項目擬建地點。建設(shè)地點：擬建項目位于石家莊高新區(qū)循環(huán)化工園區(qū)清源街以東、化工中路以南。項目建設(shè)單位名稱：石家莊合佳制藥有限公司。類型：有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）住所：石家莊高新區(qū)丘頭路36號2號附屬樓3樓355法定代表人：郝玉廣，注冊資本：陸仟萬元整。經(jīng)營范圍：許可項目：藥品進出口；藥品批發(fā)；藥品零售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證為準）一般項目：化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。該公司擬建《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》，內(nèi)容中明確“三同時”項目的要求。該公司按《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》規(guī)定，對該項目進行“三同時”管理。崗位設(shè)置及勞動定員數(shù)量擬建項目崗位定員365人，其中生產(chǎn)區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)、倉儲區(qū)共167人，安全部、辦公管理及控制室人員198人，均為新招錄員工。

項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

1）擬建項目生產(chǎn)過程中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類：其他粉塵、活性炭粉塵、鉛塵；

化學因素： 三氯甲烷、四氫呋喃、乙酸、二氯甲烷、碳酸鈉、乙酸乙酯、異丙醇、鹽酸（氯化氫）、氫氧化鈉、丙酮、甲醇、臭氧、N,N-二甲基甲酰胺、正庚烷、乙腈、甲苯、硫酸、醋酸酐、環(huán)己烷、硫酸二甲酯、二氧化硫、乙二醇、氨、二氧化碳、肼、硝酸、氮氧化物、氫氧化鉀、二甲基亞砜、一氧化碳、氯乙酰氯、正己烷、磺酰氯、過氧化氫;

物理因素：噪聲、高溫。

2）擬建項目輔助過程中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類：電焊煙塵、其他粉塵；

化學因素：氫氧化鈉、甲烷、二氧化碳、一氧化碳、氮氧化物、臭氧、錳及其化合物、二氧化硫、氫氧化鈉、硫酸、硫化氫、三氯甲烷、四氫呋喃、乙酸、二氯甲烷、碳酸鈉、乙酸乙酯、異丙醇、鹽酸、丙酮、甲醇、硫酸、N,N-二甲基甲酰胺、碳酸鈉、乙腈、甲苯、醋酸酐、環(huán)己烷、氨、硫酸二甲酯、硝酸、氫氧化鉀、二甲基亞砜、氯乙酰氯、乙二醇；

物理因素：噪聲、高溫、工頻電磁場、紫外輻射。

3）倉儲區(qū)中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類：其他粉塵、活性炭粉塵、鉛塵；

化學因素：三氯甲烷、硫酸二甲酯、甲醇、氨、氫氧化鈉、鹽酸、乙酸、肼、乙酸乙酯、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸酐、丙酮、硫酸、異丙醇、四氫呋喃、甲苯、乙腈、正庚烷、氫氧化鉀、碳酸鈉、環(huán)己烷、氯乙酰氯、磺酰氯、正己烷、過氧化氫。

物理因素：噪聲。

結(jié)論與建議

依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），擬建項目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)-C271化學藥品原料藥制造。

根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]第5號）規(guī)定，C271化學藥品原料藥制造業(yè)職業(yè)病危害風險分類為嚴重。

綜上所述，石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項目（一期）職業(yè)病危害風險分類為嚴重。

專家組評審意見

經(jīng)過討論和審議，專家組認為河北安樺安全技術(shù)有限公司編寫的《石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項目（一期）職業(yè)病危害預評價報告》（以下簡稱報告）的格式規(guī)范，內(nèi)容比較全面，符合國家法律、法規(guī)和標準及《職業(yè)病危害預評價報告編制要求》。該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的項目，報告對建設(shè)項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的辨識以及勞動者的職業(yè)接觸分析符合建設(shè)項目的實際情況，而且基本準確、全面；報告對勞動者預期職業(yè)健康風險的評價結(jié)果基本客觀、可信；報告提出了消除職業(yè)健康風險或降低職業(yè)健康風險的工程防護技術(shù)措施建議。同意通過報告的評審。但評價單位還應按照以下意見對報告進行補充修改，并經(jīng)專家組長確認后，可作為職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計的依據(jù)，并存檔備用：

1、完善評價依據(jù)；

2、完善職業(yè)病防護設(shè)施、個體防護用品的分析及評價；

3、完善應急救援設(shè)施分析及評價；

4、評審專家提出的其他合理意見也一并修改。